中国国际生物医药产业发展峰会·杭州2010
International Summit of China Pharmaceutical Industry - Hangzhou 2010
背 景
中国国际生物医药产业发展峰会(以下简称峰会)已成功举办四届,累计举办了10
余场分组会,吸引了国内外生物医药届跨国公司、研发机构、行业组织、专家、学者、记者和投资公司等千余人次参会,已成为中国生物医药产业的国际“名片”。
峰会始终秉承“透视产业现状、解决发展问题、构筑合作未来”的宗旨,为中国生物医药产业的发展提建议、聚人才、拢资源。
2010
年是启动实施战略性新兴产业发展的关键一年,中国计划实施一系列行之有效的支持措施,大力支持规模企业进一步壮大和创新企业快速成长,以实现企业健康持续
发展。本次峰会紧密围绕这一政策动态,将主题定为“生物医药国家战略性新兴产业——实施与跨越”,采用国际会议主题演讲和互动发言结合的形式,设置一个主
题报告会和四个分论坛。“中国国际生物医药产业发展峰会·杭州2010”作为国际性的盛会,将是世界了解杭州,充分展现杭州生物医药产业未来发展前景的一
次盛会,同时将在全球范围内整合资源,实现杭州生物医药产业的持续、健康发展。
目 录
一、会议时间及地点
二、会议主题
三、组织体系(拟定)
四、会议内容
五、大会报名表
一、 会议时间及地点
时间: 2010 年10 月21-24 日
地点: 杭州之江饭店
二、 会议主题
生物医药国家战略性新兴产业:实施与跨越
三、 组织体系(拟定)
(一)主办单位
中国医药企业管理协会 | 全国工商联医药业商会 | 全国医药技术市场协会CRO 联合体 | 杭州市人民政府
(二)协办单位
国家发展和改革委员会高技术产业司 | 浙江省发展和改革委员会| 浙江省科技厅| 浙江省经济和信息化委员会| 浙江省食品药品监督管理局 | 中国医科院药物所 | 北京医药集团有限责任公司 | 方达医药技术有限公司 | 杭州中肽生化有限公司
(三)承办单位
杭州市经济委员会 | 杭州经济技术开发区管委会 | 杭州欧钦文化策划有限公司
(四) 支持单位
杭
州市发展和改革委员会 | 杭州市科技局| 杭州市食品药品监督管理局 | 杭州市卫生局| 北京生物促进中心 |
中国生物技术外包服务联盟(ABO)| 北京中关村生命科学院 | 上海张江生物医药园区管委会| 天津生物医药联合开发院 |
久谦管理咨询有限公司 | 北环律师事务所
(五) 海外合作机构
美国南加州生物技术协会(BIOCOM)| 美国百华协会(BayHelix)| 美中医药开发协会(SAPA)| 美国华人生物医药科技协会(CBA)| 美中生物医药企业家协会(ACBEA)| 中国生物医药企业对外合作促进公司(CBP)
(七) 大会组织机构
1、大会主席:
于明德 中国医药企业管理协会会长
卫华诚 中华全国工商业联合会医药业商会会长
白慧良 中国非处方药协会会长
沈 坚 中共杭州市委常委、市政府党组成员、副市长
崔凤军 浙江省发展和改革委员会副主任,党组成员
盛成皿 杭州经济技术开发区党工委书记、管委会主任
Joe Panetta 美国南加州生物技术协会会长
2、大会秘书处
大会秘书长:
陈 涵 浙江省发展和改革委员会高技术产业处处长
宫岩华 全国医药技术市场协会CROU 秘书长
徐良峰 杭州市经济委员会医药化工处处长
董 玮 杭州经济技术开发区经济发展局局长
大会执行秘书长:
骆燮龙 中国医药企业管理协会常务副会长,全国工商联医药业商会执行会长
大会副秘书长:
黄作钦 中国医药企业管理协会副秘书长
瞿学东 全国工商联医药业商会副秘书长
史 斌 全国医药技术市场协会CROU 副秘书长
余 军 杭州经济技术开发区经济发展局局长助理
于旭初 杭州欧钦文化策划有限公司总经理
四、 会议内容
(1)、会议议程
2010 年10 月21 日(星期四)
9:00—17:00 参会代表报到注册
13:00—17:00 中国国际生物医药产业发展峰会新闻发布会
2010 年10 月22 日(星期五) 峰会参会代表报到注册
9:00—12:00 中国国际生物医药产业发展峰会暨浙江省战略性新兴产业发展大会
12:00—13:30 中 餐
13:30—14:00 中国国际生物医药产业发展峰会开幕式
14:00—18:00 峰会主题报告
19:00—21:00 杭州市人民政府招待晚宴
2010 年10 月23 日(星期六)
中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛(1)
中国生物医药企业国际化发展论坛(1)
中国国际多肽生物产业发展论坛(1)
9:00—12:00 中国临床试验CRO 国际化发展战略论坛(1)
12:00—13:30 中 餐
中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛(2)
中国生物医药企业国际化发展论坛(2)
13:30—17:30 中国国际多肽生物产业发展论坛(2)
中国临床试验CRO 国际化发展战略论坛(2)
19:00—21:00 合作酒会
20010 年10 月24 日(星期日)
中国生物医药企业国际化发展论坛(3)
9:00—12:00 中国国际多肽生物产业发展论坛(3)
圆桌会议1-生物医药产业项目推介会
圆桌会议2-中国多肽产业联盟成立大会
下 午
圆桌会议3-中美生物医药联盟签字仪式
全 天 参观杭州经济技术开发区生物医药基地
19:00—21:00 西湖之夜答谢晚宴
(2)、论坛内容
1、主题报告
战略性新兴产业是中国政府抓住当前全球经济发生的变化和中国经济面临的机遇和挑战,及时提出的一项重大战略性举措,生物医药产业作为国家战略性新兴产业之一正处于突飞猛进的发展过程。本届大会主题报告将围绕以下几点对生物医药作为战略性新兴产业进行研讨:
(1)中国政府提出生物医药产业的战略地位的背景和基本构架;
(2)战略性新兴生物医药产业主要政策体制和焦点问题交流;
(3)科学实施战略性新兴生物医药产业。
2、分论坛
分论坛一:中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛
论坛主席:于明德 中国医药企业管理协会会长
盛成皿 杭州经济技术开发区党工委书记、管委会主任
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
职称 |
2010 年新医改推进要点、实施和展望 |
朱幼棣 |
司长,国务院研究室社会发展司 |
国家基本药物配套政策及执行关注点 |
待 定 |
|
药品价格管理拟定政策及走向分析 |
待 定 |
|
新 GMP 要点解读 |
王 波 |
总裁,北京秦脉医药 |
国内药品流通管理方向 |
待 定 |
商务部市场秩序司 |
为医药产业振兴规划实施创造良好的生态环境 |
待 定 |
浙江省发改委 |
全球新药研发革新与开发热点 |
待 定 |
VP ,辉瑞 |
中国医药亟待产业升级(产业 / 产品 / 诚信 / 保障体系等) |
于明德 |
会长,中国医药企业管理协会 |
美国高新生物医药产业快速发展的成功经验 |
Joe Panetta |
会长, BIOCOM |
在战略性新兴产业规划引导下的企业战略调整 |
待 定 |
大型国企或上市公司董事长 |
美国仿制药申报政策新动向 - 从研发到注册上市 |
待 定 |
美国 FDA 官员或 usc Frances |
|
嘉 路 |
九谦管理咨询有限公司 |
互动讨论:付诸行动,实现中国生物医药产业跨越式发展 |
骆燮龙 |
常务副会长,中国医药企业管理协会执行会长,全国工商联医药业商会 |
分论坛二:中国生物医药企业国际化发展论坛
论坛主席:李 松 美国方达医药董事长
Ronald H. Connolly 方达医药(美国)高级副总裁
前言:随着全球医药产业链的转移和中国生物医药市场的快速扩容,中国医药市场已经成为全球医药市场的一个十分重要的组成部分。一批优秀的中国制药企业已经开始布局进入国际医药市场,并通过进入国际市场,获得国际认证来提升国内市场的竞争优势。为此,本论坛将重点探讨:
1、 中国企业如何能获得国际认证;
2、 获得国际认证的企业如何获得更多的国内外市场竞争优势;
3、 国际企业在进行国际化探索中的困难与经验。
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
职称 |
FDA 对进口药品的质量关注点 |
Dr.Brenda Uratani |
FDA 中国办公室 |
凯莱茵的国际化实践与探讨 |
李大鹏 |
院士,中国工程院 |
仿制药的制剂开发 |
王亦平 |
制剂研发经理,方达医药(中国) |
执行“全部生物等效性研究”法规下的成功和失败的生物等效性研究 |
Dr. Ethan Stier |
副主管, FDA 仿制药办公室 |
眼科用药仿制药的开发 |
Dr.Shyam |
前首席科学家, Othera Pharmaceuticals |
|
Patil |
|
成功的 ANDA 申报中的 CMC 要求 |
待 定 |
FDA, 质量办公室 |
一个中国企业的国际化策略及执行 - 北药集团 |
陈 宏 |
北药集团副总裁,北京赛科药业主席 |
仿制药开发:一种商业远景 |
娄 实 |
MBA, CMC 副总裁 , 方达医药(中国) |
中国 NCE 药物研发 - 可能的途径 |
郭 明 |
合伙人兼 COO, Ascenta Taerapeutics |
从仿制药展望到创新药研发 |
魏世峰 |
总经理,苏州豫源生物医药 |
对中国制药企业全球化策略的一些建议 |
李 松 |
董事长,方达医药(美国) |
药物产品开发中的法规考虑 |
王朝辉 |
君合律师事务所合伙人 |
美国医药公司销售渠道及市场考虑 |
待 定 |
|
缔造符合成功 GMP 生产和国际符合性的质量体系 |
Ronald H.Connolly |
高级副总裁,方达医药(美国) |
试生产和验证过程中如何建立质量 |
Jeffrey Gassman |
顾问,工厂设计及验证,方达医药(美国) |
药品生产可重复性的关键数据 |
赵丕华 |
药物分析总监,方达医药(中国) |
小组讨论 |
待 定 |
|
分论坛三:中国国际多肽生物产业发展论坛
论坛主席:李 湘 杭州中肽生化有限公司董事长
Steve Prestrelski Amylin 生物医药研发部制药公司副总裁
前言:多肽生物是近十年来在生物创新药物中发展最快的领域之一,目前国内外已有许多高效、研发机构和企业在该领域的新品种研发方面投入巨大的资金和精力。本论坛将会从以下三个主要方面进行重点交流和讨论:
1、 多肽生物药物创新中的产业趋势;
2、 多肽生物研发中的关键技术;
3、 多肽生物的相关政策与规范。
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
职称 |
肽类生物医药的过去、现在、未来 |
Steve Yang |
全球研发亚太区副总裁兼研发部主管,辉瑞制药 |
药物肽的审批 |
待 定 |
国家食品药品监督管理局 |
胰高血糖素样肽 1(GLP-1) Taspoglutide :研发、合成以及生物活性 |
Jesse Dong |
副总裁, Ipsen 制药公司 |
ICH Q 7A 和 cGMP 制度 |
李 湘 |
董事长,中肽生化有限公司 |
小组讨论:肽在中国的审批制度 |
Vickie 、国家药监局 |
Vickie 和国家食品药品监督管理局官员 |
Exenatide 的临床试验 |
Steve Prestrelski |
副总裁, Amylin 制药公司 |
Hptatis B Ⅱ期临床试验 |
吴玉章 |
教授,中国某医科大学 |
瘤破利得库的新终止性释放 |
Feng |
总裁, Beongte 制药公司 |
肽类生物医学材料 |
童晓禾 |
首席技术官 , 中肽生化有限公司 |
关于 DDS 技术 |
待 定 |
高级副总裁 ,Durect 公司 |
关于礼来公司 |
John Meyer |
董事长 ,Lilly 公司 |
对肽 IP 的保护 中国 PTO |
Margaret Hsiao |
CEO,Harvest Moon 制药公司 |
论美国和中国的临床试验管理 |
柳丽萍 |
副总裁,研发部 ,Stealth Peptide 公司 |
关于肽的抗体 |
王 教授 |
清华大学 |
关于高级肽合成物 |
马大为 |
教授,上海有机所 |
肽类抗基因物质 |
于国良 |
Epitomics 公司 |
第Ⅱ型胰高血糖素样肽 1(GLP-1) 的Ⅱ期临床试验 |
待 定 |
副总裁,丹麦 Zealand 制药公司 |
日本癌症药物的试验发展 |
待 定 |
总裁兼 CEO , 日本CanBase |
Exenatide 的终止性释放 |
杨建良 |
总裁兼 CEO ,海南建邦制药公司 |
HIV 临床试验 |
周 博士 |
总裁, Fusugen 公司 |
医药企业在国际化过程中的知识产权保护策略 |
徐 浩 |
高级合伙人,北京市北环律师事务所 |
分论坛四:中国临床试验CRO 国际化发展战略论坛
论坛主席:宫岩华 全国医药技术市场协会CROU 秘书长
Dr. Karen Atkin 阿斯利康制药有限公司(中国)研发部副总裁
前言:近年来,随着国际多中心临床研究和中国I 类新药研发的加速,中国临床研究国际化标准的要求越来越高。针对近年来中国临床研究所面临的机遇与挑
战,本论坛将重点围绕:
1、 国际临床研究标准的要求;
2、 临床研究中的人员培训和管理体系;
3、 中国临床研究中经常遇到的问题和实践体会。
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
职称 |
GCP 的依从性与 FDA 的稽查程序 |
待 定 |
美国 FDA |
临床试验在美国和中国的应用 |
Stealth |
|
CRO 公司发展战略思考 |
严 浩 |
EPS 总裁 |
Exenatide 临床试验 |
待 定 |
Amylin 制药公司 |
CRO 联手医院共创 I 期新路 |
程泽能 |
主任,湘雅三院 I 期临床研究机构 |
中国 CRO 发展瓶颈所在及其解决方案探讨 |
谢燕彬 |
总经理,北京凯维斯医药科技有限公司 |
BE 试验的经验分享 |
徐 纯 |
方达副总裁 |
CRO 在国家重大新药创制计划中的作用 |
张 丹 |
方恩总裁 |
CRO 质量管理体系的建立与运行 |
王天勋 |
润东 QA 总监 |
国际 CRO 与国内 CRO :比较与学习 |
刘 佳 |
INC 亚太地区总监 |
CRO 与申办者的合作:如何 1+1 〉 2 |
王 敏 |
副总裁,拜耳先灵医药医学事务部(中国 / 香港区) |
中国 CRO 如何更多地参与到国际或地区性临床试验中 |
徐 宁 |
总经理,科文斯医药研发(北京)有限公司 |
|